《化妆品生产质量管理规范》公布 2021年7月1日起实施

据国家药品监督管理局网址7日信息，化妆为标准护肤品生产质量管理，品生依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等政策法规、产质规章制度，量管理规国家药品监督管理局机构制订了《化妆品生产质量管理规范》(下称《规范》)，布年自2022年7月1日起实施。月日

《规范》共九章六十七条，起实确立了组织与工作人员、化妆品质保证与操纵、品生工业厂房设备与设备维护、产质原材料与产品经营、量管理规生产过程管理方法、布年授权委托企业生产管理、月日商品销售管理方法等规定。起实

《规范》要求，化妆化妆品注册人、报备人、委托制造业企业理应诚实守信自我约束，依照本标准的规定创建生产制造质量认证体系，完成对护肤品原材料购置、生产制造、检测、存储、市场销售和招回等整个过程的操纵和追朔，保证不断平稳地生产制造出合乎产品质量规定的护肤品。

品质保证与操纵层面，《规范》规定，公司理应确立并实行追朔管理方案，对原材料、内包装材料、半成品加工、制成品制订清晰的生产批号管理方法标准，与每次商品生产制造有关的任何纪录理应互相关系，确保原材料购置、商品生产制造、质量管理、存储、市场销售和招回等所有主题活动追朔。

商品销售管理工作，《规范》规定，化妆品注册人、报备人理应确立并实行产品追溯管理方案，依规执行招回工作中。发觉商品存有品质问题或是别的问题，很有可能伤害身体健康的，理应马上终止生产制造，招回己经发售市场销售的商品，通告有关护肤品经营人和顾客终止运营、应用，纪录招回和通告状况。对招回的商品，理应清楚标志、独立储放，并视状况采用弥补、无害化、消毁等对策。因质量问题执行的护肤品招回和处置状况，化妆品注册人、报备人理应立即向所在城市省、自治州、市辖区药品监督管理单位汇报。

国家药品监督管理局要求，自2022年7月1日起，化妆品注册人、报备人、委托制造业企业应当《规范》规定机构生产化妆品。2022年7月1日前已获得生产化妆品批准的公司，其工业厂房设备与机器设备等硬件配置标准须更新改造的，理应自2023年7月1日前进行更新改造，使其工业厂房设备与机器设备等合乎《规范》规定。